Минздрав РК запретил применение восьми антибиотиков
Лекарства признаны небезопасными и неэффективными, а отчет об исследовании -сфальсифицированным
Министерство здравоохранения Казахстана после проверки прокуратуры Алматы запретило применение восьми препаратов, произведенных компанией ТОО «ПФК Элеас», передает корреспондент Total.kz со ссылкой на пресс-службу прокуратуры Алматы.
Надзорный орган провел проверку законности регистрации лекарственного средства «Дорипенем-Элеас» (порошок для приготовления раствора для инфузионной терапии).
«Проверкой установлено, что клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препарата, отчет о клиническом исследовании сфальсифицирован», - говорится в сообщении.
Однако, по данным прокуратуры, 14 июня 2013 года было выдано регистрационное удостоверение к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата «Дорипенем-Элеас» - аналога бельгийского антибиотика.
Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по следующим препаратам, произведенным той же организацией: «Цефтазидим-Элеас», «Супероцеф-Элеас», «Цефепим-Элеас», «Имицил-Элеас».
Кроме того, согласно документам государственного контроля лекарственные средства на заводе товарищества не производились в период 2012-2013 годы.
Прокуратурой города по факту нарушения порядка проведения клинического исследования возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 114-1 Уголовного кодекса Республики Казахстан, которое находится на стадии расследования.
По результатам рассмотрения акта прокурорского реагирования председатель комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан запретил применение 8 вышеназванных лекарственных средств.