Сроки регистрации медизделий продлены в ЕАЭС

В Министерстве торговли и интеграции сообщили о продлении сроков регистрации медицинских изделий по национальным правилам в рамках Евразийского экономического союза, передает корреспондент Total.kz.

Сроки продлены до конца 2027 года.

«Ранее такая возможность была ограничена сроком до 31 декабря 2025 года, а с 1 января 2026 года планировалось полностью перейти на регистрацию медицинских изделий только по правилам ЕАЭС. Соответствующий Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС подписан 29 декабря 2025 года», — говорится в сообщении Минторговли.

Согласно принятым поправкам, до 31 декабря 2027 года производители и поставщики смогут регистрировать медицинские изделия как по правилам ЕАЭС, так и в соответствии с национальным законодательством государств-членов.

Как отмечают в ведомстве, это особенно важно для отечественных производителей и импортеров, которые параллельно адаптируются к требованиям общего рынка ЕАЭС.

Для казахстанского бизнеса продление переходного периода означает сохранение гибкости при выводе медицинских изделий на рынок, снижение регуляторных рисков и возможность планировать поставки без сбоев, связанных со сменой правил регистрации. Также это обеспечит поэтапный переход к регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС.

Для потребителей данное решение способствует поддержанию стабильного ассортимента медицинских изделий на рынке.

Также, в данном Соглашении перечень медицинских изделий,

• не подлежащих регистрации в рамках ЕАЭС, дополняется следующими позициями:
• изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
• изделия, произведенные на территории государства-члена для вывоза с таможенной территории ЕАЭС;
• изделия, представляющие собой совокупность медицинских изделий и лекарственных препаратов (укладки, наборы, комплекты и аптечки), объединенных общей упаковкой.

Соответствующий Протокол по дополнению перечня не подлежащих регистрации медицинских изделий находится на подписании у Республики Беларусь.