О приведении лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС напомнили в Минздраве

В комитете медицинского и фармацевтического контроля напомнили, что лекарственные препараты, зарегистрированные по национальной процедуре, должны быть приведены в соответствие требованиям ЕАЭС до 31 декабря 2025 года, сообщает Total.kz.

«Для предотвращения дефицита заявления на приведение в соответствие принимаются до 31 декабря 2025 года без обязательного предоставления полного досье в формате CTD. При подаче заявления необходимо указать выбор Казахстана как референтного государства или государства признания. Экспертные работы начнутся только после его полного предоставления. В случае непредоставления досье будет вынесен отказ в приведении в соответствие. Срок действия регистрационного удостоверения может быть продлен на время процедуры при условии подачи заявления и подтверждающих документов», — пояснили в комитете.

Уточняется, что данное уведомление не распространяется на препараты, зарегистрированные по решению Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года, а также на стратегически важные лекарственные средства, приводимые в соответствие добровольно.

В случае неприведения в соответствие с требованиями ЕАЭС необходимо направить перечень таких препаратов в КМФК, копию в НЦЭЛС.