Усилить контроль качества производства лекарств призвали фармкомпании в ВОЗ

ВОЗ опубликовала обращение к странам со срочным призывом по предотвращению, выявлению и реагированию на случаи некачественных и фальсифицированных медицинских товаров, сообщает Total.kz.

Как отмечается в обращении, за последние четыре месяца семь стран сообщили о нескольких случаях использования безрецептурных сиропов от кашля для детей с подтвержденным или предполагаемым загрязнением диэтиленгликолем (ДЭГ) и этиленгликолем (ЭГ) в высоких концентрациях.

«Токсичные химические вещества, используемые в качестве промышленных растворителей и антифризов, могут быть смертельными даже в небольших количествах и никогда не должны встречаться в лекарствах», — подчеркнули в организации.

В трех из этих стран произошло более чем 300 смертельных исходов, большинство погибших от некачественных препаратов — маленькие дети в возрасте до пяти лет.

Основываясь на отчетах этих стран, ВОЗ выпустила три глобальных медицинских предупреждения по этим инцидентам: 5 октября 2022 года — о Гамбии, где после приема сиропа от кашля умерли 69 детей, 6 ноября 2022 года — об Индонезии, где за 10 месяцев 133 ребенка до пяти лет скончались от внезапного отказа почек, что связывают с приемом препаратов от кашля и жаропонижающих, а также от 11 января — об Узбекистане, где 20 детей умерли в результате почечной недостаточности после приема индийских лекарств «Док-1 Макс» и «Амбронол», в которых был обнаружен этиленгликоль.

ВОЗ призывает регулирующие органы и правительства:

• выявлять и изымать из обращения на рынках любую некачественную медицинскую продукцию, которая была упомянута в предупреждениях ВОЗ как потенциальная причина смерти;
• обеспечить условия, чтобы все медицинские изделия, поступающие на рынок для продажи, были одобрены компетентными органами и были получены от лицензированных поставщиков;
• выделять ресурсы для улучшения и увеличения количества проверок производственных площадок в соответствии с международными нормами и стандартами;
• усилить надзор за рынками препаратов, в том числе неофициальным, включая испытания медицинской продукции товаров, выпущенной в продажу;
• принимать и обеспечивать соблюдение законов и других правовых мер, направленных на борьбу с производством, распространением и/или использованием некондиционных и фальсифицированных лекарственных средств.